一是强化组织保障。市委、市政府始终把药品安全工作摆在突出的位置，对药品监管能力标准化建设高度重视，认真落实党政同责，做到守土有责、守土尽责，印发《吕梁市落实药品安全党政同责若干措施》，出台14条药品安全党政同责措施，进一步深化药品监管能力标准化建设，完善体制机制，全面强化各级党委政府药品安全责任。市药品安全委员会办公室积极发挥药品安全综合议事协调作用，药安委印发《关于推进药品监管能力标准化建设的实施方案》，专门召开全体成员会议，统筹推进药品监管能力标准化建设。市委书记孙大军、市长张广勇多次对全市药品安全工作作出重要批示，多次召开专门会议研究，协调解决困难问题。

二是加大政策保障。努力创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，2023年市级部门预算达到7982万元，加强药品监管抽样检测、监测评价、监督检查、执法办案、队伍建设、信息化建设以及设施设备的配备。同时注重创新完善人力资源政策，加大人才引进力度，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度，2023年市局增加选调生2人，市编办在全市编制紧张的情况下对市综合检验检测中心增加了周转编制，招聘研究生15人，充实了专业人才力量。

三是落实机制保障。市政府进一步健全完善督察督导、考核评估机制，充分发挥督查检查考核的“指挥棒”作用，先后组织4次督查组加强对重点指标和任务完成情况的考核评价，跟踪检查，强势推进，市局出台《吕梁市药品监管能力标准化建设目标评价体系》，进一步推动市县药品监管能力标准化建设落地见效。

二、以创新监管举措为抓手，助力提升药品监管能力建设

一是提升技术支撑能力。市综合检验检测中心合并成立后，大力推进药品检验检测机构的能力建设。市政府常务办公会议专题研究，市财政专门支付2000万元，用于新实验大楼改造，全面加强药品检验相关场所、设施、设备建设和配备，已交付使用。新实验大楼的启用，开启了吕梁综合检验检测工作新的里程碑，全面强化了行政监管与技术支撑的良性互动。2023年，市综合检验检测中心在检验检测技术上苦心钻研，积极扩项建标，自主申报了中国食品药品检定研究院组织的2个能力验证项目。

二是强化综合执法效能。建立检查力量统一调派机制，制定完善风险管控、现场核查、快速检测、执法办案、突发事件处置、投诉举报等20项制度，市局出台《关于加强市场监管执法办案意见》《行政执法案件管理办法》，规范了市县市场监管部门案件线索的处置办理，有效形成上下联动、交叉办案、行刑衔接等工作机制。

三是推进监管信息化。完善信息化追溯工作。积极落实省药监局信息化工作部署，加快推进二级以上医疗机构信息化追溯系统建设，全市重点品种经营企业和使用单位入驻率和扫码率居全省前列，持有麻精药品电子印鉴卡的65家医疗机构中有62家开展追溯扫码，入驻率达到95％；零售药店重点品种上游企业出库单验证率达88.31％；使用注射用A型肉毒毒素的医疗机构入驻率达71.43％。提升“互联网＋监管”应用服务水平。加强药品、医疗器械和化妆品监管数据录入全省统一的“互联网＋监管”系统，整合监管信息，提升数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。

三、以强化专业监管要求为着力点，着力强化队伍能力建设

一是努力培育专业人才。制定实施全市药品监管、专业技术人才发展规划，有计划建立“两品一械”检查员队伍，探索建立“基层监管所＋街道（社区）协管员＋乡镇（村）信息员”工作机制。多渠道提升教育培训可及性和覆盖面，先后组织了三次“线上线下”“走出去”“请进来”等方式的培训活动，全市近1000余名执法人员参加了各类业务培训和实训，年人均脱产培训90学时，提高了监管队伍整体能力。

二是加强不良反应（事件）监测体系建设。稳步推进市县两级药物警戒体系建设，强化市县药品监管部门药品不良反应报告收集、核实、评价、调查、处置责任。全市完成药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告共7040份。

三是建立健全应急处置机制。市县两级市场监管部门全部建立了药品安全舆情监测与处置机制，修订完善市县两级药品安全突发事件应急预案，定期开展药品安全风险会商评估、舆情监测、预警处置，组织开展了规模较大的应急处置培训和演练，取得良好效果。充分利用12345等投诉举报受理渠道，着力解决群众反映的突出问题，构筑社会共治体系。

下一步，吕梁市局将全面贯彻落实全省药品监管工作会议要求，进一步提升药品监管能力化建设水平，为守住药品安全底线、促进药品高质量发展作出新的更大贡献。